醫(yī)用氧的標(biāo)準(zhǔn)是什么?這不僅僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)范,更涵蓋了產(chǎn)品使用、充裝、生產(chǎn)等方方面面,下面一起了解一下:
1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用氧濃度:瓶裝醫(yī)用氧濃度要達(dá)到99.5%以上,無雜質(zhì)和水分,其中H2?O含量要小于等于0.07%,二氧化碳含量應(yīng)小于等于0.01%、一氧化碳、氣態(tài)酸堿、臭氧及其他氣態(tài)氧化劑含量均為合格。
2、人員標(biāo)準(zhǔn)
管理人員資質(zhì):對(duì)于醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有相關(guān)大專學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱以及相應(yīng)管理經(jīng)驗(yàn)。并接受相應(yīng)職業(yè)知識(shí)及操作技術(shù)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),并取得相關(guān)部門頒發(fā)的資格證書。色盲患者不得從事醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)工作。從事相關(guān)工作的人員應(yīng)配備相應(yīng)的工作服和安全防護(hù)用品。
3、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境應(yīng)保持整潔、廠區(qū)、路面、運(yùn)輸?shù)冗^程不能對(duì)氣體造成污染,生產(chǎn)、行政、生活及輔助區(qū)域布局應(yīng)符合氧氣站設(shè)計(jì)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及氣體安全技術(shù)規(guī)程。廠區(qū)應(yīng)對(duì)氧氣制備工藝流程進(jìn)行合理布局,對(duì)生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行合理規(guī)劃,應(yīng)于產(chǎn)量相匹配,并注意廠區(qū)的通風(fēng)、照明、防火防爆、防靜電等工作。
4、充裝標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用氧氣充裝車間應(yīng)保持整潔、平整、耐磨防滑,并設(shè)置專用更衣室;充裝車間應(yīng)完善外來人員進(jìn)入管理制度,做好人員把控;用液態(tài)氧氣化充裝氣態(tài)氧,使用低溫液氧泵,加壓氣化后充裝;充裝應(yīng)使用專用充裝設(shè)備,充裝夾應(yīng)有放錯(cuò)充裝置;統(tǒng)一生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)為同一連續(xù)生產(chǎn)周期中充裝的氧氣。
5、氣瓶使用標(biāo)準(zhǔn)
氣瓶使用前應(yīng)對(duì)充裝氣瓶進(jìn)行檢查和清洗,確定氣瓶功能完整的情況下完成充裝流程。氣瓶上應(yīng)標(biāo)注清楚充裝氣體種類品名、企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、氧氣數(shù)量、壓力、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)信息以備溯源。
氣瓶要經(jīng)核準(zhǔn)有資格的單位進(jìn)行定期檢驗(yàn),合格后方可使用。應(yīng)建立氣瓶報(bào)廢處理制度。氣瓶在使用過程中,如有嚴(yán)重腐蝕或嚴(yán)重?fù)p傷時(shí),應(yīng)提前檢驗(yàn),并有氣瓶報(bào)廢處理記錄。如重復(fù)使用,應(yīng)先進(jìn)行瓶體消毒、排空、置換或抽真空處理才能再次使用。
5、存放運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用氧氣分瓶存放時(shí)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí),分階段進(jìn)行存放,如待檢瓶、待充瓶、已充瓶等。對(duì)將要出廠銷售的氣瓶應(yīng)符合相關(guān)部門的規(guī)定,并取得相關(guān)證件。根據(jù)相關(guān)的運(yùn)輸制度進(jìn)行規(guī)范運(yùn)輸。
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